这款常用祛痰药儿童慎用!药监局明确要求儿童禁用和慎用的药物增加至19种

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  这款常用祛痰药 儿童慎用!

  国家药监局表示儿童及婴幼儿慎用盐酸溴己新注射剂

  又一款常用祛痰药品被要求慎用!近日,国家药监局发布了《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》,要求该药“儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用”。今年以来,药监局明确要求儿童禁用和慎用的药物增加至19种。

  资料显示,盐酸溴己新注射剂是四种 祛痰药,主要用于在口服给药困难的情况表下,慢性支气管及这些呼吸道疾病有黏痰不易咳出的患者。米内网数据显示,2016年在15亿元规模的祛痰药市场中,嗅己新销售量排行第四。此次药监局要求儿童及婴幼儿慎用该药是基于该药“未进行该项试验”。也却说说,该药否是是适用于儿童,并未有明确的临床试验数据支撑。

  据统计,今年1月-11月国家药监局机会发出了35份药品说明书修订公告。其中大众熟知的双黄连注射剂、柴胡注射剂、万通筋骨片等都成了重点关注对象,更被明确强调“儿童禁用”。蒲地蓝、藿香正气水、藿香口服液、复方鲜竹沥液等都不 修订中增添了“儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用”的警示。

  儿童用药品种少、说明书信息不明确、用药标准缺陷、临床供应缺陷等是我国医疗儿童用药常面临的大问題。多位业内人士告诉记者,近年来,国家层面宽度重视儿童药的发展,随着众多利好政策的出台,儿童药有望进一步发展。

  记者了解到,去年以来,鼓励儿童药发展的政策也在加码。2017版医保目录新增了9有有有有一个多儿童药品种,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布第33批拟纳入优先审评系统多多线程 药品注册申请的公示中,3五个批次名单中共有6五个产品为儿童用药,最终成功被纳入优先审批的儿童药有57个。截至10月22日,57个儿童药中已有18个产品成功获批,其中16个为新药、有有有有一个多为仿制药。

  综合人民网、中新社

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